消毒供應室潔凈度要求：醫療標準與工程實施規范
一、消毒供應室（sterile supply department）的功能分區與潔凈度分級
消毒供應室是醫療機構承擔醫療器械清洗、消毒、滅菌及無菌物品供應的核心部門，其潔凈度要求按功能區域嚴格劃分，以 WS310 系列國家標準為核心依據。

1. 功能分區與潔凈等級對應
區域名稱 潔凈度等級 塵埃粒子（≥0.5μm，個 /m³） 微生物指標（沉降菌，CFU / 皿） 核心功能
去污區 非潔凈區 不作強制要求 ≤150 器械清洗、消毒前處理
檢查包裝區 萬級（ISO8） ≤352000 ≤100 器械檢查、包裝、滅菌
無菌物品存放區 萬級（ISO8） ≤352000 ≤50 滅菌后器械儲存
無菌發放區 萬級（ISO8） ≤352000 ≤50 無菌物品發放
潔凈手術室對接區 千級（ISO7） ≤35200 ≤50 與手術室直接對接的無菌物品傳輸
2. 國家標準依據
WS310.1-2016《醫院消毒供應中心 第 1 部分：管理規范》：規定區域劃分原則與環境要求。
WS310.2-2016《醫院消毒供應中心 第 2 部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范》：明確各區域微生物限量標準。
GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》：涉及與手術室對接區域的潔凈度設計要求。

二、核心潔凈度指標與技術要求
（一）塵埃粒子控制
檢測標準
采用激光塵埃粒子計數器（particle counter），采樣流量≥28.3L/min，按 GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》布點：每 100㎡設置≥2 個采樣點，高度 0.8-1.5m。
萬級區靜態檢測標準：≥0.5μm 粒子數≤352000 個 /m³，動態運行時允許上浮 20%。
工程實施要點
墻面與地面采用醫用級彩鋼板（color steel plate），接縫處用硅酮密封膠填縫，避免積塵；
高效過濾器（HEPA filter）效率需達到 H14 級，送風均勻性誤差≤15%。
（二）微生物污染控制
沉降菌檢測方法
使用 90mm 營養瓊脂培養基平皿，暴露 30 分鐘后 37℃培養 48 小時，計數菌落數（CFU）。
關鍵指標：
無菌物品存放區：≤50CFU / 皿（靜態），動態運行時≤100CFU / 皿；
檢查包裝區：≤100CFU / 皿（靜態），需避免二次污染。
消毒措施
每日用 0.5% 過氧乙酸或含氯消毒劑（500mg/L）擦拭表面；
每周進行臭氧消毒（濃度≥20mg/m³，作用時間≥60 分鐘），消毒后需通風 30 分鐘以上。
（三）輔助環境參數
指標 標準要求 檢測頻率 控制措施
溫度 18-26℃（檢查包裝區） 實時監測 空調系統恒溫控制
濕度 30-60% RH（無菌存放區） 實時監測 除濕機與加濕器聯動控制
壓差 潔凈區對非潔凈區≥5Pa 每日 1 次 余壓閥調節，保持正壓梯度
換氣次數 萬級區≥12 次 /h，千級區≥20 次 /h 系統調試時測定 風機頻率調節，確保氣流組織
三、廣州坤靈工程案例：某三甲醫院消毒供應室改造
在中山某三甲醫院 1500㎡消毒供應室項目中，廣州坤靈采用以下方案滿足潔凈度要求：
分區設計優化
去污區與檢查包裝區采用雙扉清洗消毒器隔離，避免交叉污染；
無菌存放區設置獨立空調系統，換氣次數提升至 15 次 /h，確保塵埃粒子濃度穩定在 280000 個 /m³（萬級標準≤352000 個 /m³）。
微生物控制驗證
沉降菌檢測結果：無菌存放區平均 25CFU / 皿，優于國標≤50CFU / 皿要求；
采用過氧化氫低溫等離子滅菌器，滅菌后器械表面微生物檢測結果均為 0CFU/25cm²。
智能監控系統
部署在線塵埃粒子監測儀與溫濕度傳感器，數據實時傳輸至醫院中央監控系統，異常時自動報警（如粒子濃度超過標準 1.2 倍時觸發警報）。
四、檢測周期與合規管理
常規檢測計劃
塵埃粒子：靜態每月 1 次，動態每季度 1 次；
沉降菌：每周 1 次，重點區域（無菌存放區）增加至每周 2 次；
壓差、溫濕度：每日記錄，空調系統運行時實時監控。
合規性文件
檢測報告需符合 WS310.3-2016《醫院消毒供應中心 第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準》，作為醫院感染管理質控依據。
消毒供應室的潔凈度控制是醫療感染防控的基礎環節，其設計與檢測需嚴格遵循 WS 系列國家標準，結合功能分區實現差異化管控。廣州坤靈在醫療潔凈工程中，以 “分區精準設計 + 動態監測維護” 模式，為醫療機構提供從潔凈度指標落地到運維管理的全流程解決方案，確保消毒供應環境符合國家衛生安全規范。